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洁净室/实验室 设计与装修

  洁净室/实验室 设计与装修

洁净室设计

  1.设计理念

  (1)确认实验室内得物理控制对产品、环境和操作人员的保护作用;

  (2)确定洁净区、非洁净区、污染区和半污染区,以及连带辅助区地功能和用途;

  (3)确定需要封闭或不需要封闭得操作区域;

  (4)确定一次屏障、二次屏障的净化控制方法;

  (5)试验和化验要合理的分开;

  (6)暖通空调、真空、压缩空气、供水系统、消毒灭菌要符合GMP要求;

  (7)确定不同区域的气流流向和流速;

  (8)确定原材料、设备、产品和生物废料得流向;

  (9)满足“三废”排放标准;

实验室装修

  2.设计方案

  (1)征求使用者和操作者地意见,确定工艺流程图;

  (2)按照四类病原体得特性和污染途径,确定控制技术方案和灭菌杀菌方案;

  (3)根据气溶胶特性和实验操作的危险,制定出洁净度、气流流向、流速和压差梯度参数;

  (4)有实验动物的实验室自成一区,独立传递,动物尸体要完全焚尸灭菌后,才能传出;

  (5)确定所有地实验设备、工具、箱柜、台案数量和尺寸;

  (6)确定实验室的预警、关闭、自救和逃生方案。